Índice
ISBN: 978-84-1142-900-9
© María Goretti Valdés Manrique de Lara, Héctor Ramos Santana
Tema 1. Introducción a la Formulación Magistral
En ocasiones, nuestro médico, tras el correspondiente diagnóstico, nos ha prescrito lo que conocemos como una Fórmula Magistral, que más tarde nos ha preparado y dispensado nuestro farmacéutico. Pero, ¿qué es una Fórmula Magistral?
La Ley de Garantías y Uso racional de los medicamentos define la Fórmula Magistral como «el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico”.
Según esta definición, la Fórmula Magistral debe prepararse por un farmacéutico o bajo su responsabilidad, siempre requiere receta médica, y se ha de preparar para un paciente concreto, identificado y, en consecuencia, no se puede preparar a gran escala. Esto quiere decir que se trata de un medicamento a todos los efectos. Por este motivo se le exigen las mismas pautas de calidad, seguridad y eficacia que han de superar las especialidades farmacéuticas industriales.
La Fórmula Magistral por lo tanto es un medicamento hecho a la medida del paciente, en el que se ajustan las características del fármaco a las necesidades terapéuticas de una persona en concreto.
Las fórmulas magistrales representan uno de los testimonios más representativos del origen de la profesión farmacéutica y constituye una de las actividades más arraigadas con la esencia de la actuación del farmacéutico. A pesar del auge de la fabricación industrial de los medicamentos, la práctica de la formulación magistral, sigue siendo indispensable en el tratamiento de casos específicos.
En la actualidad el interés por la formulación magistral aparece cuando;
- Un medicamento sólo está disponible en ciertas dosis y se necesita en otra distinta
- Se ha dejado de preparar, ya no es posible encontrarlo
- Hay que elaborarlo con excipientes que mejoren la eficacia y/o tolerancia, (sin aditivos, sin colorantes, sin lactosa,…)
- Se necesita una forma farmacéutica no disponible en el mercado.
En resumen, una fórmula magistral es un medicamento, y como tal se le exigen las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia. Además, debe ser prescrita por un médico y dispensada por un farmacéutico en una oficina de farmacia, acompañada de la debida información al usuario. Su principal característica es que se prepara a medida de un paciente en una situación concreta.
Aspectos legales para la preparación de medicamentos
Los requisitos de las Fórmulas Magistrales (FM) son:
1.-Ser preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España según las directrices del Formulario Nacional (FN).
2.-Si no se dispone de medios, se podrá pedir a entidades legalmente acreditadas por la autoridad sanitaria competente la realización de una o varias fases de elaboración y/o control de las FM.
3.-Se observarán las «Normas de correcta elaboración y control de calidad».
4.-Las FM irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la información necesaria para su correcta identificación, conservación y utilización.
5.-Las FM para animales estarán prescritas por su veterinario y serán preparadas por el farmacéutico o bajo su dirección, en su oficina de farmacia.
Es necesario conocer Las Normas De Correcta Elaboración y Control de Calidad de las FM y PO, que regulan la calidad de estos preparados.
Índice
Tema 1. Introducción a la Formulación Magistral
Aspectos legales para la preparación de medicamentos
Definiciones
Personal
Laboratorio galénico
Tema 2: Limpieza, asepsia, descontaminación en el local, materiales y equipos.
Métodos de limpieza
Métodos de desinfección
Métodos de esterilización
Tema 3: Normas de seguridad e higiene
Equipos de protección individual
Protección en caso de emergencia
Productos de riesgo en el laboratorio
Tipos de productos de riesgo
Eliminación de residuos
Tema 4. Disposición de forma ordenada del material. Existencia de materias primas y localización de envases
Calidad de las materias primas, etiquetado, condiciones de almacenamiento y conservación. Condiciones de manipulación de las materias primas. Documentación
Materias primas y material de acondicionamiento
Documentación
Tema 5: Material de acondicionamiento
Funciones del material de acondicionamiento
Tipos de material de acondicionamiento
Recepción material de acondicionamiento
Tema 6: Sistemas dispersos. Generalidades. Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones
Tipos
Tipos de disolventes
Aspectos fisicoquímicos de los sistemas dispersos homogéneos
Tema 7: Sistemas dispersos heterogéneos; suspensiones y emulsiones
Suspensiones
Definiciones
Composición
Estabilidad de las suspensiones
Ventajas e inconvenientes del uso de suspensiones
Emulsiones
Tipos de emulsiones
Inconvenientes
Estabilidad de las emulsiones
Tema 8: Formas farmacéuticas sólidas; polvos, granulados, cápsulas
Polvos
Granulados
Cápsulas
Tema 9: Formas farmacéuticas semisólidas; pomadas, pastas, cremas y geles
Clasificación
Pomadas
Pastas
Cremas
Geles
Tema 10: Formas farmacéuticas líquidas
Jarabes
Preparaciones bucales
Gotas óticas
Gotas nasales
Colirios
Enemas
Lociones
Linimentos
Preparaciones para inhalación